నిశ్చితమైన ఉపయోగం
ఉత్పత్తి SARS-COV-2, fLU A+B సంక్రమణ యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం ఉపయోగించబడుతుంది.
ఈ ప్రాథమిక పరీక్ష ఫలితం యొక్క ఏదైనా వివరణ లేదా ఉపయోగం తప్పనిసరిగా ఇతర క్లినికల్ ఫలితాలపై అలాగే ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతల వృత్తిపరమైన తీర్పుపై కూడా ఆధారపడాలి. ఈ పరికరం ద్వారా పొందిన పరీక్ష ఫలితాన్ని నిర్ధారించడానికి ప్రత్యామ్నాయ పరీక్ష పద్ధతి(లు) కలపాలి.
పరీక్ష యొక్క సారాంశం మరియు వివరణ
SARS-CoV-2,FLU A మరియు B శ్వాసకోశ వ్యాధులకు కారణమయ్యే సంక్రమణకు సాధారణ మూలం. ఈ వైరస్ల వల్ల వచ్చే లక్షణాలు చాలా పోలి ఉంటాయి, ప్రధానంగా తలనొప్పి, అలసట, జ్వరం, దగ్గు, ముక్కు దిబ్బడ మరియు గొంతు నొప్పి. లక్షణాల వల్ల ఏ వైరస్ వస్తుందో నిర్ధారించడం చాలా కష్టం.
Babio ®Combo of SARS-COV-2 / FLU A మరియు B యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ మెథడ్) SARS-COV-2 మరియు/లేదా ఇన్ఫ్లుఎంజా A మరియు/లేదా B వైరల్ యాంటిజెన్లను వేగంగా గుర్తించగలదు. ఇది తక్షణమే అందించగలదు ప్రయోగశాల పరికరాలను ఉపయోగించకుండా కనీస నైపుణ్యం కలిగిన సిబ్బంది ద్వారా 15 నిమిషాల్లో పరీక్ష ఫలితం.
పరీక్ష సూత్రం
ఈ కిట్ కొల్లాయిడల్ గోల్డ్-ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ అస్సేను స్వీకరిస్తుంది.
SARS-COV-2:
పరీక్ష కార్డ్ వీటిని కలిగి ఉంటుంది:
1. కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ లేబుల్ యాంటీ SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ మరియు క్వాలిటీ కంట్రోల్ యాంటీబాడీ కాంప్లెక్స్.
2. నైట్రోసెల్యులోజ్ మెంబ్రేన్లు పరీక్ష రేఖలతో (T లైన్) మరియు ఒక నాణ్యత నియంత్రణ రేఖ (C లైన్)తో స్థిరీకరించబడతాయి.
పరీక్ష కార్డ్ యొక్క నమూనా బావికి తగిన మొత్తంలో నమూనా జోడించబడినప్పుడు, నమూనా కేశనాళిక చర్యలో పరీక్ష కార్డ్తో పాటు ముందుకు సాగుతుంది.
నమూనా SARS-CoV-2 యొక్క యాంటిజెన్ను కలిగి ఉన్నట్లయితే, యాంటిజెన్ కొల్లాయిడ్ గోల్డ్-లేబుల్ చేయబడిన SARS-CoV-2 యాంటీబాడీతో బంధిస్తుంది మరియు రోగనిరోధక సముదాయం నైట్రోసెల్యులోజ్ పొరపై స్థిరీకరించబడిన మోనోక్లోనల్ యాంటీ హ్యూమన్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది. ఒక బుర్గుండి లైన్ను ఏర్పరుస్తుంది , నమూనా యాంటిజెన్కు సానుకూలంగా ఉందని చూపిస్తుంది.
ఇన్ఫ్లుఎంజా A/B
పరీక్ష కార్డ్ వీటిని కలిగి ఉంటుంది:
1. కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ లేబుల్ చేయబడిన యాంటీ ఇన్ఫ్లుఎంజా A మరియు B మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ మరియు క్వాలిటీ కంట్రోల్ యాంటీబాడీ కాంప్లెక్స్.
2. నైట్రోసెల్యులోజ్ మెంబ్రేన్లను టెస్ట్ లైన్లతో (T1 లైన్ మరియు T2 లైన్) మరియు ఒక క్వాలిటీ కంట్రోల్ లైన్ (C లైన్) నిశ్చలంగా ఉంచారు. T1 లైన్ యాంటీ ఇన్ఫ్లుఎంజా A యాంటీబాడీతో ముందే పూత పూయబడింది, T2 లైన్ యాంటీ ఇన్ఫ్లుఎంజాతో ప్రీ-కోట్ చేయబడింది. B యాంటీబాడీ, మరియు C లైన్ కంట్రోల్ లైన్ యాంటీబాడీతో ముందే పూత పూయబడి ఉంటుంది.
ఇన్ఫ్లుఎంజా యాంటిజెన్ మొదటగా ఎక్స్ట్రాక్షన్ బఫర్తో నమూనా నుండి సంగ్రహించబడుతుంది. యాంటిజెన్ ఎక్స్ట్రాక్ట్లు టెస్ట్ స్ట్రిప్ని సంప్రదించి, ఆపై టెస్ట్ స్ట్రిప్ అంతటా కేశనాళిక చర్య ద్వారా మైగ్రేట్ అవుతాయి. ఇన్ఫ్లుఎంజా A యాంటిజెన్, సారంలో ఉన్నట్లయితే, యాంటీబాడీ కంజుగేట్లకు కట్టుబడి ఉంటుంది. ఇమ్యునోకాంప్లెక్స్ ముందుగా పూత పూసిన యాంటీ-ఇన్ఫ్లుఎంజా A యాంటీబాడీస్ ద్వారా పొరపై సంగ్రహించబడుతుంది, ఇది ఒక బుర్గుండి రంగు T1 లైన్ను ఏర్పరుస్తుంది, ఇది ఇన్ఫ్లుఎంజా A సానుకూల పరీక్ష ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.
ఇన్ఫ్లుఎంజా B యాంటిజెన్, సారంలో ఉన్నట్లయితే, యాంటీబాడీ కంజుగేట్లకు కట్టుబడి ఉంటుంది. ఇమ్యునోకాంప్లెక్స్ ముందుగా పూత పూసిన యాంటీ-ఇన్ఫ్లుఎంజా B యాంటీబాడీస్ ద్వారా పొరపై బంధించబడుతుంది, ఇది ఇన్ఫ్లుఎంజా B పాజిటివ్ పరీక్ష ఫలితాన్ని సూచిస్తూ బుర్గుండి రంగు T2 లైన్ను ఏర్పరుస్తుంది.
పరీక్ష అంతర్గత నియంత్రణ (C లైన్)ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది ఏదైనా పరీక్ష రేఖలపై రంగు అభివృద్ధితో సంబంధం లేకుండా నియంత్రణ ప్రతిరోధకాల యొక్క బుర్గుండి రంగు రేఖను ప్రదర్శిస్తుంది. C లైన్ అభివృద్ధి చెందకపోతే, పరీక్ష ఫలితం చెల్లదు మరియు మరొక పరికరంతో నమూనాను మళ్లీ పరీక్షించాలి.
అందించిన పదార్థాలు:
భాగం |
1T/బాక్స్ |
2T/బాక్స్ |
5T/బాక్స్ |
20T/బాక్స్ |
25T/బాక్స్ |
50T/బాక్స్ |
పరీక్ష కార్డ్ |
1 |
2 |
5 |
20 |
25 |
50 |
స్వాబ్ |
1 |
2 |
5 |
20 |
25 |
50 |
నమూనా పలుచన |
500ul*1 |
500ul*2 |
500ul*5 |
500ul*20 |
500ul*25 |
500ul*50 |
మాన్యువల్ |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
1 |
షెల్ఫ్ జీవితం మరియు నిల్వ
1. అసలు ప్యాకేజింగ్ 2-30 ° C వద్ద పొడి ప్రదేశంలో నిల్వ చేయబడాలి మరియు కాంతి నుండి రక్షించబడాలి.
2. టెస్ట్ కిట్ యొక్క షెల్ఫ్ జీవితం తయారీ తేదీ నుండి 2 సంవత్సరాలు. పేర్కొన్న గడువు తేదీ కోసం ఉత్పత్తి లేబుల్లను చూడండి.
3. అసలు ప్యాకేజింగ్ను 2-37℃ వద్ద 20 రోజుల పాటు రవాణా చేయవచ్చు.
4. లోపలి ప్యాకేజీని తెరిచిన తర్వాత, తేమ శోషణ కారణంగా పరీక్ష కార్డ్ చెల్లదు, దయచేసి దానిని 1 గంటలోపు ఉపయోగించండి.
పరీక్ష విధానం
1. ప్యాకేజింగ్ పెట్టెను తెరిచి, లోపలి ప్యాకేజీని తీసి గది ఉష్ణోగ్రతకు సమం చేయనివ్వండి.
2. సీల్డ్ పర్సు నుండి టెస్ట్ కార్డ్ను తీసివేసి, తెరిచిన 1 గంటలోపు ఉపయోగించండి.
3. పరీక్ష కార్డ్ను శుభ్రమైన మరియు స్థాయి ఉపరితలంపై ఉంచండి.
విశ్లేషణ ఫలితం యొక్క వివరణ
1. ప్రతికూల:
SARS-COV-2 / FLU A మరియు B: నాణ్యత నియంత్రణ రేఖ C మాత్రమే కనిపించినట్లయితే మరియు పరీక్షా పంక్తులు T బుర్గుండి కానట్లయితే, ఇది యాంటిజెన్ కనుగొనబడలేదని సూచిస్తుంది మరియు ఫలితం ప్రతికూలంగా ఉంటుంది. గుర్తింపు సున్నితత్వం యొక్క పరిమితి కారణంగా, ఉత్పత్తి యొక్క విశ్లేషణాత్మక సున్నితత్వం కంటే తక్కువ యాంటిజెన్ సాంద్రతలు కారణంగా ప్రతికూల ఫలితాలు సంభవించవచ్చు.
2. పాజిటివ్:
SARS-COV-2: క్వాలిటీ కంట్రోల్ లైన్ C మరియు టెస్ట్ లైన్ T రెండూ కనిపించినట్లయితే, ఇది యాంటిజెన్ గుర్తించబడిందని సూచిస్తుంది. రోగనిర్ధారణ చేయడానికి ముందు ప్రత్యామ్నాయ పరీక్షా పద్ధతి(లు) మరియు క్లినికల్ ఫలితాలతో సానుకూల ఫలితాలతో నమూనాలను నిర్ధారించాలి.
ఫ్లూ A మరియు B:
C లైన్ ఉనికికి అదనంగా, T1 లైన్ అభివృద్ధి చెందితే, పరీక్ష ఇన్ఫ్లుఎంజా A వైరస్ ఉనికిని సూచిస్తుంది. ఫలితం ఇన్ఫ్లుఎంజా ఎ పాజిటివ్ లేదా రియాక్టివ్.
C లైన్ ఉనికికి అదనంగా, T2 లైన్ మాత్రమే అభివృద్ధి చెందితే, పరీక్ష ఇన్ఫ్లుఎంజా B వైరస్ ఉనికిని సూచిస్తుంది. ఫలితం ఇన్ఫ్లుఎంజా B పాజిటివ్ లేదా రియాక్టివ్.
C లైన్ ఉనికితో పాటు, T1 మరియు T2 పంక్తులు రెండూ అభివృద్ధి చెందితే, పరీక్ష ఇన్ఫ్లుఎంజా A వైరస్ మరియు ఇన్ఫ్లుఎంజా B వైరస్ రెండింటి ఉనికిని సూచిస్తుంది. ఫలితం ఇన్ఫ్లుఎంజా A మరియు B పాజిటివ్ లేదా రియాక్టివ్.
3. చెల్లదు:
నాణ్యత నియంత్రణ పంక్తి C ప్రదర్శించబడకపోతే, బుర్గుండి టెస్ట్ లైన్ ఉందా లేదా అనే దానితో సంబంధం లేకుండా పరీక్ష ఫలితం చెల్లదు మరియు దానిని మళ్లీ పరీక్షించాలి.
ఫలితాలు స్పష్టంగా లేకుంటే, మిగిలిన నమూనా లేదా కొత్త నమూనాను ఉపయోగించి పరీక్షను పునరావృతం చేయండి.
పునరావృతమయ్యే పరీక్ష ఫలితాన్ని అందించడంలో విఫలమైతే, కిట్ని ఉపయోగించడం మానేసి, తయారీని సంప్రదించండి.