ఎంటెరోవైరస్ 71 (EV71)-IgM డిటెక్షన్ కిట్ (కల్లోయిడల్ గోల్డ్ మెథడ్)

ఉపయోగం ఉద్దేశం

Enterovirus 71 (EV71) -IgM డిటెక్షన్ కిట్ (Colloidal Gold Method) అనేది సీరం, ప్లాస్మా లేదా మొత్తం రక్త నమూనాలలో మానవ ఎంట్రోవైరస్ 71 (EV71)కి IgM-తరగతి ప్రతిరోధకాలను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే. ఇది స్క్రీనింగ్ పరీక్షగా ఉపయోగించడానికి ఉద్దేశించబడింది మరియు EV71తో ఇన్ఫెక్షన్‌కు సంబంధించిన రోగుల ముందస్తు రోగ నిర్ధారణ మరియు నిర్వహణ కోసం ప్రాథమిక పరీక్ష ఫలితాన్ని అందిస్తుంది.

ఈ ప్రాథమిక పరీక్ష ఫలితం యొక్క ఏదైనా వివరణ లేదా ఉపయోగం తప్పనిసరిగా ఇతర క్లినికల్ ఫలితాలపై అలాగే ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతల వృత్తిపరమైన తీర్పుపై కూడా ఆధారపడాలి. ఈ పరికరం ద్వారా పొందిన పరీక్ష ఫలితాన్ని నిర్ధారించడానికి ప్రత్యామ్నాయ పరీక్ష పద్ధతి(లు) కలపాలి.

EV 71 అనేది ప్రస్తుత ఎంట్రోవైరస్ సమూహంలో కనుగొనబడిన తాజా వైరస్. ఇది చాలా అంటువ్యాధి మరియు అధిక అనారోగ్య రేటును కలిగి ఉంటుంది, ముఖ్యంగా నాడీ సంబంధిత సమస్యలతో. EV71 యొక్క సహజ హోస్ట్ మానవులు మాత్రమే, మరియు EV71 ప్రధానంగా మల-నోటి సంక్రమణ ద్వారా సంక్రమిస్తుంది. EV 71 అనేది కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థకు అత్యంత అంటువ్యాధి అయినందున, చేతి-పాద-నోరు వ్యాధి మరియు హెర్పెటిక్ ఆంజినా సర్వసాధారణం, మరియు వ్యాధి సాధారణంగా జూన్ లేదా జూలైలో గరిష్ట స్థాయికి చేరుకుంటుంది. మానవులు సాధారణంగా EV71కి లోనవుతారు, అయితే శిశువులు మరియు చిన్నపిల్లలు ఎక్కువ ప్రమాదంలో ఉన్నారు.

పరీక్ష సూత్రం

ఈ కిట్ కొల్లాయిడల్ గోల్డ్-ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ అస్సే (GICA)ని స్వీకరిస్తుంది.

పరీక్ష కార్డ్ వీటిని కలిగి ఉంటుంది:

1. కొల్లాయిడల్ గోల్డ్-లేబుల్ యాంటిజెన్ మరియు క్వాలిటీ కంట్రోల్ యాంటీబాడీ కాంప్లెక్స్.

2. నైట్రోసెల్యులోజ్ పొరలు ఒక టెస్ట్ లైన్ (T లైన్) మరియు ఒక క్వాలిటీ కంట్రోల్ లైన్ (C లైన్)తో స్థిరీకరించబడతాయి.

పరీక్ష కార్డ్ యొక్క నమూనా బావికి తగిన మొత్తంలో నమూనా జోడించబడినప్పుడు, నమూనా కేశనాళిక చర్య కింద పరీక్ష కార్డ్‌తో పాటు ముందుకు సాగుతుంది.

నమూనాలో EV71 యొక్క IgM యాంటీబాడీ ఉన్నట్లయితే, యాంటీబాడీ కొల్లాయిడల్ గోల్డ్-లేబుల్ చేయబడిన EV71 యాంటిజెన్‌తో బంధిస్తుంది మరియు రోగనిరోధక కాంప్లెక్స్ నైట్రోసెల్యులోజ్ మెంబ్రేన్‌పై స్థిరీకరించబడిన మోనోక్లోనల్ యాంటీ హ్యూమన్ IgM యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడి ఊదా/ఎరుపు Tను ఏర్పరుస్తుంది. లైన్ , నమూనా IgM యాంటీబాడీకి సానుకూలంగా ఉందని చూపిస్తుంది.

మెటీరియల్స్ అందించబడ్డాయి

స్పెసిఫికేషన్: 1T/box,20T/box,25T/box,50T/box

పరీక్ష విధానం 

దశ 1: పరీక్ష పరికరం, బఫర్, నమూనా గది ఉష్ణోగ్రతకు (15-30) సమతౌల్యం చేయడానికి అనుమతించండి℃) పరీక్షకు ముందు.

దశ 2: సీల్డ్ పర్సు నుండి పరీక్ష పరికరాన్ని తీసివేయండి. పరీక్ష పరికరాన్ని శుభ్రమైన, చదునైన ఉపరితలంపై ఉంచండి.

దశ 3: పరికరాన్ని నమూనా సంఖ్యతో లేబుల్ చేయండి.

దశ 4: డిస్పోజబుల్ డ్రాపర్ ఉపయోగించి, సీరం, ప్లాస్మా లేదా మొత్తం రక్తాన్ని బదిలీ చేయండి. డ్రాపర్‌ను నిలువుగా పట్టుకుని, 1 డ్రాప్ స్పెసిమెన్‌ను (సుమారు 10μl) పరీక్ష పరికరంలోని స్పెసిమెన్ వెల్(S)కి బదిలీ చేయండి మరియు వెంటనే 2 చుక్కల టెస్ట్ బఫర్ (సుమారు 70-100μl) జోడించండి. గాలి బుడగలు లేవని నిర్ధారించుకోండి.

దశ 5: టైమర్‌ను సెటప్ చేయండి. 15 నిమిషాల్లో ఫలితాలను చదవండి.

20 నిమిషాల తర్వాత ఫలితాన్ని అర్థం చేసుకోకండి. గందరగోళాన్ని నివారించడానికి, ఫలితాన్ని వివరించిన తర్వాత పరీక్ష పరికరాన్ని విస్మరించండి. మీరు దీన్ని ఎక్కువసేపు నిల్వ చేయవలసి వస్తే, దయచేసి ఫలితాన్ని ఫోటో తీయండి.

ఫలితాలు

ప్రతికూల:

నాణ్యత నియంత్రణ రేఖ C మాత్రమే కనిపిస్తే, మరియు పరీక్షా పంక్తులు T ఊదా/ఎరుపు రంగులో ఉండకపోతే, యాంటీబాడీ కనుగొనబడలేదని మరియు ఫలితం ప్రతికూలంగా ఉందని సూచిస్తుంది.

అనుకూల:

క్వాలిటీ కంట్రోల్ లైన్ C మరియు టెస్ట్ లైన్ T రెండూ ఊదా/ఎరుపు రంగులో కనిపిస్తే, IgM యాంటీబాడీ గుర్తించబడిందని మరియు ఫలితం IgM యాంటీబాడీకి సానుకూలంగా ఉంటుందని సూచిస్తుంది.

చెల్లదు:

నాణ్యత నియంత్రణ పంక్తి C ప్రదర్శించబడకపోతే, పర్పుల్/ఎరుపు పరీక్ష పంక్తితో సంబంధం లేకుండా పరీక్ష ఫలితం చెల్లదు మరియు దానిని మళ్లీ పరీక్షించాలి.